1、負責臨床試驗方案的設計，為項目的決策提供高質(zhì)量的臨床數據；

2、負責臨床研究項目的組織、推進(jìn)、支持等管理工作；

3、參與、指導并審閱公司在研項目申報資料中與醫學(xué)相關(guān)內容的撰寫(xiě)；

4、搭建和維護相關(guān)學(xué)術(shù)領(lǐng)域專(zhuān)家平臺；

5、持續根據領(lǐng)域內國內外最新藥物研究信息，協(xié)助公司的戰略發(fā)展。

1、碩士及以上學(xué)歷，醫藥、臨床等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，8年以上醫藥企業(yè)上市前醫學(xué)工作經(jīng)驗；

2、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，熟悉ICH-GCP，熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程，精通臨床試驗全過(guò)程，熟悉國內外臨床研究發(fā)展與現狀；

3、全面掌握臨床試驗管理規范的知識，并能執行相關(guān)培訓及質(zhì)量控制；能獨立查閱有關(guān)文獻資料，撰寫(xiě)各類(lèi)中英文報告。