1、負責新藥臨床申報資料的撰寫(xiě)工作；

2、負責臨床研究方案、報告及相關(guān)文件的制定；

3、負責項目開(kāi)發(fā)、臨床研究過(guò)程中相應的醫學(xué)支持；

4、在新藥研發(fā)項目的各個(gè)階段，與臨床專(zhuān)家及國家藥品審評部門(mén)保持專(zhuān)業(yè)溝通。

1、臨床醫學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；

2、3年以上醫學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗，有創(chuàng )新藥、生物藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先； 

3、有上市前臨床項目經(jīng)歷，有注冊臨床和早期臨床的經(jīng)驗

4、對腫瘤、代謝疾病等一至多個(gè)領(lǐng)域具備扎實(shí)的系統知識；  

5、具有較強的中英文文獻查閱、整理、綜述能力。